針對肺癌，宜聯(lián)生物與安進(jìn)達(dá)成臨床研究合作
今日（10月8日），宜聯(lián)生物宣布與安進(jìn)公司達(dá)成全球臨床研究和藥品供應(yīng)合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議，安進(jìn)將主導(dǎo)一項(xiàng)全球臨床研究，以評(píng)估宜聯(lián)生物的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物YL201與安進(jìn)的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA?（通用名為：tarlatamab）聯(lián)合治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的潛力。宜聯(lián)生物將為該聯(lián)合研究提供試驗(yàn)性藥物YL201。
小細(xì)胞肺癌（SCLC）是一種侵襲性高級(jí)別神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，預(yù)后極差。大約2/3的SCLC患者在確診時(shí)為廣泛期（ES-SCLC）疾病，其特征是腫瘤遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移或者超出單一放射治療范圍。ES-SCLC患者與局限期（LS-SCLC) 患者相比預(yù)后更差。
YL201是一種宜聯(lián)生物開發(fā)的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），為利用新一代腫瘤微環(huán)境可激活的新型毒素連接子平臺(tái)技術(shù)與高度特異性的B7-H3抗體偶聯(lián)開發(fā)。B7-H3在多種惡性腫瘤的分化和起始細(xì)胞上過表達(dá)，但在正常組織中的表達(dá)有限，具備開發(fā)ADC藥物的潛力。目前，YL201正在進(jìn)行四項(xiàng)1期或2期研究，包括一項(xiàng)國際多中心1期臨床試驗(yàn)。
YL201單藥在ES-SCLC中已展現(xiàn)出優(yōu)異療效，宜聯(lián)生物已在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）上公布了YL201用于包括SCLC在內(nèi)的晚期實(shí)體瘤患者的1/2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在276例存在至少一次基線后腫瘤評(píng)估的患者中，客觀緩解率（ORR）為44.6%，疾病控制率（DCR）為83.7%。其中在ES-SCLC擴(kuò)展隊(duì)列中，ORR為68.1%，mPFS為6.2個(gè)月。
IMDELLTRA是安進(jìn)公司研發(fā)的一款靶向免疫療法，它能夠同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的DLL3和T細(xì)胞上的CD3，激活T細(xì)胞形成細(xì)胞溶解突觸并殺傷DLL3表達(dá)的SCLC細(xì)胞。DLL3表達(dá)在約85%~96%的SCLC患者腫瘤細(xì)胞表面，但極少在健康細(xì)胞上表達(dá)，這樣的表達(dá)量差異使得DLL3成為診療SCLC的潛力靶點(diǎn)。今年5月，IMDELLTRA已獲得美國FDA加速批準(zhǔn)，用于治療接受含鉑化療時(shí)或接受含鉑化療治療后進(jìn)展的ES-SCLC成人患者。
本次安進(jìn)和宜聯(lián)生物達(dá)成合作的是一項(xiàng)全球多中心、開放標(biāo)簽的1b期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估YL201與IMDELLTRA的聯(lián)合用藥在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和療效。該研究將探索兩款創(chuàng)新藥物在ES-SCLC治療中的潛力，通過YL201與IMDELLTRA的潛在協(xié)同作用從而有望進(jìn)一步提高臨床獲益。
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