針對肺癌，宜聯(lián)生物與安進達成臨床研究合作
今日（10月8日），宜聯(lián)生物宣布與安進公司達成全球臨床研究和藥品供應(yīng)合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議，安進將主導一項全球臨床研究，以評估宜聯(lián)生物的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物YL201與安進的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA?（通用名為：tarlatamab）聯(lián)合治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的潛力。宜聯(lián)生物將為該聯(lián)合研究提供試驗性藥物YL201。
小細胞肺癌（SCLC）是一種侵襲性高級別神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，預后極差。大約2/3的SCLC患者在確診時為廣泛期（ES-SCLC）疾病，其特征是腫瘤遠端轉(zhuǎn)移或者超出單一放射治療范圍。ES-SCLC患者與局限期（LS-SCLC) 患者相比預后更差。
YL201是一種宜聯(lián)生物開發(fā)的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），為利用新一代腫瘤微環(huán)境可激活的新型毒素連接子平臺技術(shù)與高度特異性的B7-H3抗體偶聯(lián)開發(fā)。B7-H3在多種惡性腫瘤的分化和起始細胞上過表達，但在正常組織中的表達有限，具備開發(fā)ADC藥物的潛力。目前，YL201正在進行四項1期或2期研究，包括一項國際多中心1期臨床試驗。
YL201單藥在ES-SCLC中已展現(xiàn)出優(yōu)異療效，宜聯(lián)生物已在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）上公布了YL201用于包括SCLC在內(nèi)的晚期實體瘤患者的1/2期臨床試驗結(jié)果。在276例存在至少一次基線后腫瘤評估的患者中，客觀緩解率（ORR）為44.6%，疾病控制率（DCR）為83.7%。其中在ES-SCLC擴展隊列中，ORR為68.1%，mPFS為6.2個月。
IMDELLTRA是安進公司研發(fā)的一款靶向免疫療法，它能夠同時結(jié)合腫瘤細胞上的DLL3和T細胞上的CD3，激活T細胞形成細胞溶解突觸并殺傷DLL3表達的SCLC細胞。DLL3表達在約85%~96%的SCLC患者腫瘤細胞表面，但極少在健康細胞上表達，這樣的表達量差異使得DLL3成為診療SCLC的潛力靶點。今年5月，IMDELLTRA已獲得美國FDA加速批準，用于治療接受含鉑化療時或接受含鉑化療治療后進展的ES-SCLC成人患者。
本次安進和宜聯(lián)生物達成合作的是一項全球多中心、開放標簽的1b期臨床試驗，旨在評估YL201與IMDELLTRA的聯(lián)合用藥在ES-SCLC患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效。該研究將探索兩款創(chuàng)新藥物在ES-SCLC治療中的潛力，通過YL201與IMDELLTRA的潛在協(xié)同作用從而有望進一步提高臨床獲益。
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