正大天晴「布地奈德吸入噴霧劑」獲批臨床，針對哮喘
10月9日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，正大天晴以注冊分類2.2類改良型新藥申報(bào)的布地奈德吸入噴霧劑獲批臨床，適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者。公開資料顯示，
截圖來源：CDE官網(wǎng)
布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素，它的多種配方類型已經(jīng)被用于治療哮喘、慢性阻塞性肺病、過敏性鼻炎和鼻息肉等炎癥性疾病。從作用機(jī)制來看，糖皮質(zhì)激素通過多種途徑發(fā)揮抗炎作用，從作用機(jī)制來看，它不僅作用于炎癥細(xì)胞，而且可以抑制腺體分泌，減少炎癥滲出，減少痰液產(chǎn)生，針對哮喘和慢阻肺患者有著突出效果。
公開資料顯示，哮喘、肺氣腫、慢性阻塞性肺疾病、囊性纖維化等呼吸系統(tǒng)疾病往往病程長、治愈困難并且需要長期用藥。肺部給藥可以避免首過效應(yīng)，能夠?qū)⒏邼舛鹊乃幬镞f送至肺部，提高療效并減輕全身不良反應(yīng)。
此前，正大天晴研發(fā)的仿制藥吸入用布地奈德混懸液（天晴速暢）已經(jīng)于2020年在中國獲批上市，這是一款霧化劑型仿制藥，可用于治療慢阻肺、哮喘等疾病。
《中國藥典》2020年版將吸入制劑劃分為氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入噴霧劑、吸入液體制劑和可轉(zhuǎn)變蒸汽的制劑。其中吸入噴霧劑是指使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、超聲振動(dòng)、高壓氣體或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出，可使一定量的霧化液體以氣溶膠的形式在一次呼吸狀態(tài)下被吸入。其具有霧化給藥的特點(diǎn)，又避免使用拋射劑具有，成本較低、起效迅速、使用方便、安全可靠等特點(diǎn)。
本次正大天晴的這款布地奈德吸入噴霧劑獲批臨床，意味著該產(chǎn)品的臨床研發(fā)進(jìn)程迎來新進(jìn)展。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
