SHR2554片的首次人體1期臨床研究已經(jīng)取得了令人鼓舞的結(jié)果，該研究前期數(shù)據(jù)于2022年7月登上《柳葉刀·血液學(xué)》。研究顯示，每天2次350mg給藥SHR2554安全性可接受，對(duì)復(fù)發(fā)難治濾泡性淋巴瘤（FL）、外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）和經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）均顯示出良好的抗腫瘤活性。在有效性方面，64%復(fù)發(fā)難治PTCL對(duì)SHR2554有反應(yīng)，預(yù)估中位PFS為8.5個(gè)月，且血管免疫母細(xì)胞性T細(xì)胞淋巴瘤（AITL）與PTCL非特指型（PTCL-NOS）的客觀緩解率相比更高（67% vs 57%）；對(duì)EZH2突變FL和未突變FL的客觀緩解率為63%和55%。
此外，2024年4月，SHR2554在復(fù)發(fā)/難治成熟淋巴瘤中的1期臨床研究中復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）部分的分析結(jié)果發(fā)表于《臨床癌癥研究》（Clinical Cancer Research）。結(jié)果顯示，在17例患者中客觀緩解率（ORR）達(dá)到 61%，估計(jì)的mDOR為12.3個(gè)月。mPFS為11.1個(gè)月，12個(gè)月總生存率為92%。常見的3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良事件是血小板計(jì)數(shù)降低、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少和貧血，沒(méi)有與治療相關(guān)的死亡報(bào)告。這項(xiàng)分析結(jié)果進(jìn)一步支持SHR2554在復(fù)發(fā)/難治性PTCL患者中的治療潛力。
