恒瑞醫(yī)藥子公司申報！帕金森病1類新藥獲批臨床
10月11日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫(yī)藥申報的1類新藥RGL-193注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療帕金森病。公開資料顯示，這是瑞宏迪醫(yī)藥針對帕金森病自主研發(fā)的一款A(yù)AV雙基因藥物。瑞宏迪醫(yī)藥是恒瑞醫(yī)藥的子公司，成立于2021年8月，是一家專注于AAV基因治療、mRNA及細(xì)胞治療藥物開發(fā)的生物醫(yī)藥公司，研發(fā)管線聚焦神經(jīng)、眼科、代謝、罕見病、心衰、腫瘤等。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
根據(jù)瑞宏迪醫(yī)藥公開資料，RGL-193注射液作為一款A(yù)AV雙基因藥物，它可以提高左旋多巴的轉(zhuǎn)化效率，同時還起到保護(hù)和修復(fù)受損多巴胺能神經(jīng)元的作用，具有潛在的延緩病情進(jìn)展、減少口服抗帕金森病藥量的效果。
今年7月，瑞宏迪醫(yī)藥宣布一項研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）完成首例帕金森病患者AAV雙基因藥物手術(shù)給藥，該研究旨在評估RGL-193殼核注射給藥在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性。此次手術(shù)給藥由中國科技大學(xué)附屬第一醫(yī)院神經(jīng)外科牛朝詩教授主刀，在瑞宏迪醫(yī)藥及蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司的協(xié)作下完成，研究藥物RGL-193注射液利用腦立體定向技術(shù)按照術(shù)前規(guī)劃的手術(shù)路徑，通過對流增強給藥技術(shù)依靠壓力梯度恒速地遞送至腦組織特定靶區(qū)。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
