恒瑞醫(yī)藥子公司申報！帕金森病1類新藥獲批臨床
10月11日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫(yī)藥申報的1類新藥RGL-193注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療帕金森病。公開資料顯示，這是瑞宏迪醫(yī)藥針對帕金森病自主研發(fā)的一款AAV雙基因藥物。瑞宏迪醫(yī)藥是恒瑞醫(yī)藥的子公司，成立于2021年8月，是一家專注于AAV基因治療、mRNA及細胞治療藥物開發(fā)的生物醫(yī)藥公司，研發(fā)管線聚焦神經(jīng)、眼科、代謝、罕見病、心衰、腫瘤等。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
根據(jù)瑞宏迪醫(yī)藥公開資料，RGL-193注射液作為一款AAV雙基因藥物，它可以提高左旋多巴的轉化效率，同時還起到保護和修復受損多巴胺能神經(jīng)元的作用，具有潛在的延緩病情進展、減少口服抗帕金森病藥量的效果。
今年7月，瑞宏迪醫(yī)藥宣布一項研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）完成首例帕金森病患者AAV雙基因藥物手術給藥，該研究旨在評估RGL-193殼核注射給藥在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性。此次手術給藥由中國科技大學附屬第一醫(yī)院神經(jīng)外科牛朝詩教授主刀，在瑞宏迪醫(yī)藥及蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司的協(xié)作下完成，研究藥物RGL-193注射液利用腦立體定向技術按照術前規(guī)劃的手術路徑，通過對流增強給藥技術依靠壓力梯度恒速地遞送至腦組織特定靶區(qū)。
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