10月15日，靈北（Lundbeck）和Longboard Pharmaceuticals宣布達(dá)成協(xié)議，靈北將以約25億美元的款項(xiàng)收購(gòu)Longboard，并獲得其潛在“best-in-class”主打項(xiàng)目bexicaserin（LP352），該交易預(yù)計(jì)將于2024年第四季度完成。根據(jù)新聞稿，該療法具有成為重磅藥物的潛力，其用于治療Dravet綜合征相關(guān)癲癇發(fā)作的全球3期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
此次收購(gòu)是靈北創(chuàng)新戰(zhàn)略進(jìn)展的重要一步，為該公司在發(fā)育性癲癇性腦?。―EE）后期開(kāi)發(fā)增添了一款高度創(chuàng)新且互補(bǔ)的療法，并增強(qiáng)和補(bǔ)充靈北在神經(jīng)罕見(jiàn)疾病領(lǐng)域的能力和影響力。
Bexicaserin是一款高選擇性、口服、新型5-HT2C受體激動(dòng)劑，正在開(kāi)發(fā)用于治療與DEE相關(guān)的癲癇發(fā)作，包括Dravet綜合征、Lennox-Gastaut綜合征和其他罕見(jiàn)癲癇。全球3期試驗(yàn)DEEp SEA已經(jīng)在2024年9月啟動(dòng)，該試驗(yàn)評(píng)估bexicaserin在2歲及以上受試者中，用以治療與Dravet綜合征相關(guān)癲癇發(fā)作的效果。DEEp SEA研究是更廣泛的DEEp項(xiàng)目（DEEp SEA、DEEp OCEAN和DEEp OLE）的一部分，該項(xiàng)目計(jì)劃在全球約80個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，預(yù)計(jì)招募共約480名患有各種類(lèi)型DEE的受試者。Bexicaserin已獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定（BTD），并將成為靈北治療神經(jīng)罕見(jiàn)疾病管線(xiàn)的新基石性療法。
Longboard在今年1月公布PACIFIC臨床1b/2a期試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估bexicaserin用于治療與DEE相關(guān)癲癇發(fā)作的療效與安全性。結(jié)果顯示，接受bexicaserin治療可評(píng)估受試者（n=35）的可數(shù)運(yùn)動(dòng)性癲癇發(fā)作頻率（主要療效終點(diǎn)）較基線(xiàn)的中位變化為降低53.3%，而接受安慰劑治療的受試者（n=9）則僅降低20.8%，這代表經(jīng)安慰劑校正的癲癇發(fā)作頻率降低32.5%。Dravet綜合征、Lennox-Gastaut綜合征和其他DEE亞組隊(duì)列可數(shù)運(yùn)動(dòng)性癲癇發(fā)作頻率較基線(xiàn)的中位變化分別降低72.1%、48.1%和61.2%。
▲B(niǎo)exicaserin試驗(yàn)療效結(jié)果（圖片來(lái)源：參考資料[2]）
Bexicaserin表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性結(jié)果。觀察到的常見(jiàn)不良事件（AE）為嗜睡、食欲減退、便秘、腹瀉。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
