華海藥業(yè)雙抗新藥在新西蘭獲批臨床，治療哮喘
11月1日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司下屬子公司華奧泰生物獲得新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局（簡稱“MEDSAFE”）、健康及殘疾倫理委員會（簡稱“HDEC”）批準，在繡新西蘭開展HB0056注射液的1期臨床試驗。HB0056是一款同時靶向TSLP和IL-11的雙特異性抗體，擬定適應癥為哮喘。根據華海藥業(yè)公告介紹，目前全球尚無其它同時靶向TSLP和IL-11的雙特異性抗體進入臨床。
研究表明，TSLP與特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等過敏性疾病的發(fā)生密切相關，在臨床被證明是對低Th2型哮喘（約40%人群）有效的靶點。IL-11則在侵襲性肺成纖維細胞中表達上調。
HB0056為重組人源化IgG1型雙特異性抗體，同時靶向人胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）以及白介素11（IL-11）。HB0056能同時阻斷IL-11與TSLP信號通路，抑制其生物學活性。同時，該產品可抑制MRC-5細胞（人胚肺成纖維細胞）纖維化相關基因的表達，并在研究過程中體現出雙靶點協同增效的作用潛力。
根據華海藥業(yè)公告介紹，體內藥效學研究表明，HB0056對于血清OVA特異IgE、BALF灌洗液中嗜酸性粒細胞數量及肺部組織嗜酸性粒細胞浸潤指標的改善效果優(yōu)越，也體現出雙靶點協同增效治療哮喘的潛力。
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