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  輝瑞泛KRAS抑制劑癌癥新藥在中國(guó)申報(bào)臨床
  
  2024-12-05 來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾
  
  
  
  今日（12月5日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，輝瑞（Pfizer）1類(lèi)新藥PF-07934040片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。公開(kāi)資料顯示，這是輝瑞公司在研的一款泛KRAS抑制劑，正在國(guó)際范圍內(nèi)開(kāi)展1期臨床。本次是該產(chǎn)品在中國(guó)申報(bào)IND。
  
  截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
  
  KRAS是發(fā)現(xiàn)的癌癥基因之一，其突變?cè)诎┌Y患者中很常見(jiàn)。在發(fā)現(xiàn)KRAS G12C抑制劑之后，目前科學(xué)家們已經(jīng)將目標(biāo)轉(zhuǎn)向其它KRAS突變體，旨在開(kāi)發(fā)出能夠靶向多種、甚至全部KRAS突變體的泛KRAS（pan-KRAS）靶向療法，為攜帶KRAS突變的諸多癌癥類(lèi)型提供治療選擇。
  
  據(jù)輝瑞官網(wǎng)介紹，PF-07934040是一種泛KRAS“ON/OFF”抑制劑，具有抗野生型（wt）KRAS和主要突變亞型的活性，對(duì)NRAS或HRAS無(wú)活性。PF-07934040顯示與KRAS wt的OFF（GDP-bound）和ON （GTP-loaded）狀態(tài)均有結(jié)合，并且與突變體的結(jié)合親和力非常低，結(jié)合KRAS的選擇性比HRAS/NRAS高5000倍。
  
  研究表明，PF-07934040阻斷了RAF-RBD與裝載GTPgS的KRAS突變體的結(jié)合，表明其作用機(jī)制可能包括與KRAS on狀態(tài)的結(jié)合和抑制RAF結(jié)合，調(diào)節(jié)下游信號(hào)傳導(dǎo)。
  
  PF-07934040作用機(jī)制示意圖（截圖來(lái)源：輝瑞官網(wǎng)）
  
  根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，輝瑞正在開(kāi)展一項(xiàng)1期臨床研究，評(píng)估PF-07934040作為單一藥物或與其他靶向藥物聯(lián)合用于KRAS基因突變晚期實(shí)體腫瘤患者的較佳劑量、療效和安全性，研究擬納入非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺導(dǎo)管腺癌等患者，擬在國(guó)際范圍內(nèi)入組330名受試者。
  
  本次PF-07934040在中國(guó)申報(bào)臨床，意味著該產(chǎn)品有望在不久后在中國(guó)開(kāi)展臨床研究。
  
  在全球范圍內(nèi)，泛KRAS抑制劑類(lèi)藥物正在被新藥研發(fā)公司廣泛關(guān)注。該領(lǐng)域近期也迎來(lái)諸多新進(jìn)展，比如：能夠降解17種常見(jiàn)KRAS突變體中的13種突變體的蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）分子近日登上《科學(xué)》雜志；針對(duì)七種常見(jiàn)KRAS突變的在研抗癌疫苗ELI-002 7P早先已經(jīng)公布了積極臨床結(jié)果。此外，澤璟制藥泛KRAS抑制劑ZG2001、加科思自主研發(fā)的Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73片、百濟(jì)神州泛KRAS抑制劑BGB-53038膠囊等目前均已經(jīng)獲批IND，或處于IND申報(bào)階段。
  
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