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  Science：WHO舉全球之力尋找COVID-19藥！
  
  2020-03-24 來源：生物探索
  
  
  
  抗擊埃博拉病毒的瑞姆昔韋，治療瘧疾的藥物氯喹和羥氯喹，對抗艾滋病的藥物組合克力芝（利托那韋/洛匹那韋）以及克力芝和干擾素β的組合，這4種前途藥及藥物組合里是否存在能夠拯救新冠肺炎（COVID-19）患者的藥？據(jù)《Science》報道，世界衛(wèi)生組織（WHO）正在以優(yōu)異的努力，探索這一問題的答案。
  
  上周五，WHO宣布了一項名為SOLIDARITY的大型全球性試驗，以期通過標準化的簡單的實驗設計，讓數(shù)十個國家的成千上萬名患者參與到藥的研發(fā)中，從而在大流行期間迅速收集強有力的科學數(shù)據(jù)，為藥物的研發(fā)提供依據(jù)。
  
  doi:10.1126/science.abb8497
  
  具體而言，當COVID-19確診患者被認為符合實驗條件時，醫(yī)生可以將其包括潛在疾病在內(nèi)的數(shù)據(jù)輸入WHO官網(wǎng)，同時參與者必須簽署一份知情同意書，將其掃描并以電子方式發(fā)送給WHO。在醫(yī)生說明了醫(yī)院內(nèi)可獲得的藥物后，網(wǎng)站將隨機為患者匹配一種可用藥物或COVID-19的當?shù)貥藴首o理。在這期間，醫(yī)生將記錄患者離開醫(yī)院或死亡的日期、住院時間以及患者是否需要氧氣或通氣。
  
  與以往的實驗不同，這項研究不再遵循醫(yī)學研究的金標準“雙盲”。因此，如果患者知道他們接受了一種候選藥物，可能會產(chǎn)生安慰效果。WHO總部免疫、疫苗和生物制品部醫(yī)學官員Ana Maria Henao-Restrepo說，希望能夠在下周建立支持文檔和數(shù)據(jù)管理中心，“我們正在以創(chuàng)紀錄的時間做到這一點?！?/span>
  
  這項研究一個顯而易見的好處就是，設計更加簡單統(tǒng)一，能夠讓那些處于巨大壓力之下的醫(yī)院更輕松地參與到其中。紐約大學朗格尼醫(yī)學中心生物倫理學家Arthur Caplan說，“沒有人想增加那些已經(jīng)不堪重負、冒著生命危險的一線醫(yī)護人員的負擔。”
  
  據(jù)悉，這些藥物清單是由一個科研人員小組為世界衛(wèi)生組織專門編制的，他們自1月份以來一直在評估候選療法的信息，并選擇了4種臨床實驗安全、有可能起作用的藥物。如果試驗表明它們起作用的話，很可能有足夠的藥物供應來治療大量的病人。
  
  在WHO宣布SOLIDARITY實驗的兩天后，法國國家醫(yī)學研究所也宣布將協(xié)調(diào)在歐洲進行的名為“Discovery”的附加試驗。該實驗將遵循世衛(wèi)組織的范例，對法國、西班牙、英國等七個國家的3200名患者測試除氯喹以外的3種藥物。
  
  Henao-Restrepo說，在暴發(fā)期間進行嚴格的臨床研究始終是一個挑戰(zhàn)，但“重要的是盡快獲得答案，并找出有效的方法和無效的方法。我們認為隨機證據(jù)是做到這一點的較好方法?！?/span>
  
  以下是SOLIDARITY將測試的藥物：
  
  1.瑞姆昔韋
  
  初，吉利德研發(fā)的這款藥物是為抗擊埃博拉病毒而生。它能夠通過抑制一種關(guān)鍵的病毒酶RNA依賴性RNA聚合酶來關(guān)閉病毒復制。盡管這一藥物在治療埃博拉的實驗中沒有顯示出任何效果，但是1月份《NEJM》發(fā)布的美國首例COVID-19患者治療過程卻揭示了瑞姆昔韋在治療COVID-19方面的潛力。
  
  2.氯喹和羥氯喹
  
  盡管這兩種藥物被美國總統(tǒng)特朗普稱為“規(guī)則改變者”，但實際上直到3月13日，世界衛(wèi)生組織在一次會議上意識到該藥物已經(jīng)在許多國家“受到了重大關(guān)注”之后，才將它們納入測試行列。這兩種藥物通過降低內(nèi)體酸性起作用。有研究表明這兩種藥物能夠有效降低COVID-19患者鼻拭子中的病毒載量，但是，還需要更多可靠地數(shù)據(jù)證明其療效及對人體的影響。
  
  3.克力芝（利托那韋/洛匹那韋）
  
  2000年，利托那韋/洛匹那韋的藥物組合克力芝在美國獲準用于治療HIV感染。隨后有研究表明，克力芝不僅可用于抑制HIV的蛋白酶，也能夠抑制MERS和SARS等冠狀病毒的蛋白酶。不過，3月15日，《NEMJ》發(fā)布的一項由中國研究人員帶來的報告顯示，該藥物組合在臨床實驗中并沒顯現(xiàn)出療效，同時可能會與重癥患者使用的藥物發(fā)生相互作用，導致肝臟嚴重受損。
  
  4.利托那韋/洛匹那韋+干擾素β
  
  干擾素-β是一種調(diào)節(jié)體內(nèi)炎癥的分子。在一項針對MERS的實驗中，利托那韋/洛匹那韋+干擾素β的組合在恒河猴身上顯示出了較好的療效。目前，這三種藥物的組合正在沙特阿拉伯的MERS患者中進行首次隨機對照試驗。如果要使用這種組合治療COVID-19，德國吉森大學肺部感染專家Susanne Herold表示，較好不要用于重癥患者?！叭绻诩膊⊥砥诮o藥，可能很容易導致更嚴重的組織損傷，而不是幫助患者。”
  
  參考資料：
  
  [1] WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments
  
  原標題：Science重磅：WHO舉全球之力，尋找COVID-19藥！
  
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