靶向BRAFV600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌療法獲批
4月9號，輝瑞（Pfizer）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Braftovi®(encorafenib)聯(lián)合西妥昔單抗（cetuximab，商品名為Erbitux®）用于治療既往治療后BRAFV600E突變（經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測試劑檢測出）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)成人患者。該方案是FDA批準(zhǔn)的一個也是少有一個專門用于既往接受過治療的攜帶BRAFV600E突變的轉(zhuǎn)移性直腸癌(CRC)成人患者的靶向治療方案。FDA曾授予encorafenib優(yōu)先審評和突破性療法資格，此次批準(zhǔn)基于BEACON CRC臨床試驗的結(jié)果，BEACON CRC試驗是少有一項專門研究既往接受過治療的BRAFV600E突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(CRC)患者的臨床3期試驗。
基于BEACON CRC試驗的結(jié)果，Braftovi聯(lián)合西妥昔單抗顯示中位總生存期(OS)為8.4個月(95%CI：7.5，11.0)，而對照組（伊立替康聯(lián)合西妥昔單抗或FOLFIRI聯(lián)合西妥昔單抗）為5.4個月(95%CI：4.8，6.6)([HR0.60，(95%CI：0.45，0.79)，p=0.0003])。此外，Braftovi聯(lián)合西妥昔單抗治療的客觀緩解率(ORR)為20%(95%CI：13%，29%)，而對照組為2%(95%CI：0%，7%)(p<0.0001)，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為4.2個月(95%CI：3.7，5.4)，而對照組為1.5個月(95%CI：1.4，1.7)([HR0.40，(95%CI：0.31，0.52)，p<0.0001])。
“我們對FDA批準(zhǔn)Braftovi聯(lián)合西妥昔單抗感到高興，因為我們致力于開發(fā)能夠幫助某些突變驅(qū)動癌癥進(jìn)展患者的靶向藥物，我們感謝參與臨床3期BEACON CRC試驗的患者和研究者，現(xiàn)在能夠為既往接受過治療的BRAFV600E突變轉(zhuǎn)移性CRC患者提供靶向治療選擇，我們?yōu)榇烁械阶院?。展望未來，我們致力于在早期的治療中繼續(xù)研究這種治療方案?！陛x瑞全球產(chǎn)品開發(fā)腫瘤學(xué)開發(fā)官Chris Boshoff博士說。
得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的腫瘤學(xué)副教授Scott Kopetz說：“據(jù)估計，高達(dá)15%的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者會發(fā)生BRAF基因突變，并且這些患者的預(yù)后較差。作為一個也是少有一個針對既往接受過治療的BRAFV600E突變轉(zhuǎn)移性CRC患者的靶向治療方案，Braftovi聯(lián)合西妥昔單抗是這些患者急需的新治療選擇。”
在世界范圍內(nèi)，結(jié)直腸癌是男性中第三大常見癌癥類型，在女性中第二常見癌癥類型，僅在美國，在2018年就有約180萬新診斷，在2020年估計將有147,950人被診斷為結(jié)腸癌或直腸癌，估計每年約有53,000人死于其疾病。據(jù)估計，高達(dá)15%的轉(zhuǎn)移性CRC患者會發(fā)生BRAF突變，并代表這些患者的不良預(yù)后。BRAFV600E突變是常見的BRAF突變，攜帶BRAFV600E突變的CRC患者的死亡風(fēng)險比野生型BRAF患者高2倍以上。
參考資料:
[1] U.S. FDA Approves BRAFTOVI® (Encorafenib) in Combination with Cetuximab for the Treatment of BRAFV600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer (CRC) After Prior Therapy. Retrieved 2020-04-09, from https://finance.yahoo.com/news/u-fda-approves-braftovi-encorafenib-222700950.html?from=groupmessage&guccounter=1
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