中國又一款新冠肺炎疫苗將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段
中國又一款新冠肺炎疫苗將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
4月13日，澎湃新聞注意到，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗（Vero細(xì)胞）Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心正處于“通過審核”預(yù)注冊(cè)狀態(tài)。
根據(jù)公開信息，這是繼中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)之后，中國第二個(gè)注冊(cè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新型冠狀病毒疫苗。
伴隨著國際疫情的嚴(yán)峻形勢(shì)，新冠病毒疫苗的研制也愈加緊迫。據(jù)中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)此前介紹，疫情暴發(fā)后中國選擇了5條技術(shù)路線加快推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)，分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。可以看出，中國采取的5條技術(shù)路線覆蓋了全球在研新冠病毒疫苗的主要類型。
臨床試驗(yàn)注冊(cè)信息顯示，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司此次研發(fā)注冊(cè)題目為“新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗（Vero細(xì)胞）隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”；研究課題的正式科學(xué)名稱為：評(píng)價(jià)新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）在6歲及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
目前，該臨床研究已經(jīng)獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，處于“通過審核”預(yù)注冊(cè)狀態(tài)。
“中國生物在新冠滅活疫苗研發(fā)方面，已取得重要的階段性成果，有望為奪取抗擊疫情決勝提供‘殺手锏’?！痹?月8日下午國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會(huì)上，國藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨說道。
據(jù)澎湃新聞4月12日?qǐng)?bào)道，鐘南山院士曾在與韓國防疫專家連線會(huì)議上表示，現(xiàn)在中國五種疫苗同時(shí)研發(fā)，目前進(jìn)行較快的是腺病毒載體疫苗和全滅活疫苗。腺病毒疫苗已經(jīng)開始一期的臨床試驗(yàn)，全滅活疫苗很快也要開始臨床試驗(yàn)?！拔覀冃枰谂R床試驗(yàn)后再觀察一段時(shí)間，一般是一到兩年，但也有可能因病情發(fā)展的需要提前上市?！?/span>
在此前一天的 11 日晚，由人民日?qǐng)?bào)等媒體組織的“新冠肺炎抗疫前沿云端研討會(huì)”上，中國生物董事長(zhǎng)楊曉明介紹，國內(nèi)研制新冠肺炎疫苗的五種技術(shù)中，滅活疫苗進(jìn)展較快，技術(shù)較成熟，“我相信國內(nèi)新冠疫苗很快就會(huì)和大家見面”。
按照此前世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至3月21日，全球共有51個(gè)候選疫苗在研發(fā)，其中有兩家已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。一個(gè)是美國生物科技公司Moderna在當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月16日宣布該公司研發(fā)的mRNA疫苗開始人體試驗(yàn)。
另一個(gè)就是中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)采用腺病毒載體的方式，研制出的重組新型冠狀病毒（2019-COV）疫苗于3月16日通過臨床研究注冊(cè)審評(píng)；當(dāng)日20時(shí)18分，獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。截至目前，陳薇團(tuán)隊(duì)正招募Ⅱ期臨床試驗(yàn)志愿者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
也就是說，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司研發(fā)的新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗，或?qū)⑹侨虻谌齻€(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新冠病毒疫苗。
那么研制出能大規(guī)模使用的獲批新冠病毒疫苗還需要多久呢？世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞日前在例行記者會(huì)上表示，新冠疫苗的研制至少還需要12至18個(gè)月。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇此前也曾表示，即便疫苗的初期安全試驗(yàn)進(jìn)展順利，距離其大規(guī)模應(yīng)用也需要一年至一年半時(shí)間。
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