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連花清瘟膠囊(顆粒)獲批用于輕型、普通型新冠肺炎
2020-04-14
來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
今日(4月14日),以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),近日公司和全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關(guān)于新增適應(yīng)癥申請(qǐng)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。兩個(gè)批件為連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應(yīng)癥的批復(fù)。
批準(zhǔn)修訂內(nèi)容為:【功能主治】項(xiàng)增加“在新型冠狀病毒肺炎的常規(guī)治療中,可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力。”【用法用量】項(xiàng)增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天?!?/span>
同時(shí),公告表示,連花清瘟膠囊此次新批處方藥說(shuō)明書(shū),批件中未否定原非處方藥的定位。
新冠肺炎疫情在早期沒(méi)有藥、沒(méi)有疫苗的情況下,中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合治療新冠肺炎的診療方案,成為中國(guó)方案的重要特色和優(yōu)勢(shì)。
連花清瘟是在非典時(shí)期研制的一張?zhí)幏剑饕π榍鍩峤舛?、宣肺泄熱。此次疫情期間,連花清瘟膠囊/顆粒被列為國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七版)推薦用藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,連花清瘟在治療輕型和普通型的新冠肺炎患者中顯示出確切的療效。
在一項(xiàng)由鐘南山、李蘭娟和張伯禮院士共同指導(dǎo)的隨機(jī)對(duì)照研究中,共納入全國(guó)9個(gè)省市、23家醫(yī)院的284例新冠肺炎患者。結(jié)果顯示,主要臨床癥狀消失率、臨床癥狀持續(xù)時(shí)間、連花清瘟治療組均優(yōu)于對(duì)照組。具體數(shù)據(jù)為:肺部影像學(xué)的好轉(zhuǎn)治療組達(dá)到83.8%,對(duì)照組為64.1%;臨床治愈治療組達(dá)到78.9%,對(duì)照組為66.2%。
近期,海外疫情肆虐,據(jù)多家媒體報(bào)道,連花清瘟膠囊在海外市場(chǎng)爆紅,價(jià)格被炒到翻了數(shù)倍不說(shuō),還一不定有貨源。對(duì)于公司而言,正是開(kāi)拓海外市場(chǎng)的好機(jī)會(huì)。以嶺藥業(yè)3月30日發(fā)布公告稱(chēng),連花清瘟膠囊在泰國(guó)獲批。公告顯示,除泰國(guó)外,連花清瘟膠囊已在中國(guó)香港和澳門(mén)以及巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”等身份注冊(cè)獲得上市許可。
連花清瘟作為以嶺藥業(yè)的主打產(chǎn)品,也憑借一己之力帶動(dòng)了公司的業(yè)績(jī)。近日,以嶺藥業(yè)公布的2020年一季度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,預(yù)計(jì)一季度凈利潤(rùn)43,255.16萬(wàn)元~46,138.84萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)50%-60%,增長(zhǎng)主因是連花清瘟產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入較去年同期大幅增長(zhǎng)。
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