2019年11月15日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，批準中國企業(yè)百濟神州自主研發(fā)的抗癌新藥澤布替尼（英文商品名：BRUKINSA）上市，用于治療既往接受過至少一項療法的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
淋巴瘤號稱人類隱形殺手。惡性淋巴癌又稱“淋巴瘤”，是我國常見的十大惡性腫瘤之一，淋巴瘤亦是全球范圍內(nèi)發(fā)病率增速快的惡性腫瘤之一。在目前已知的淋巴瘤70多個亞型中，套細胞淋巴瘤（MCL）侵襲性較強，中位生存期僅為三至四年。多數(shù)患者在確診時已處于疾病晚期，面臨著治療手段有限、預(yù)后不良的困境。
澤布替尼為小分子BTK抑制劑，特點在于較大化對BTK靶點的特異性結(jié)合，從而減小脫靶效應(yīng)而帶來的毒副作用。在治療多個臨床試驗中，澤布替尼都顯示出良好的療效和安全性。澤布替尼也成為一個獲FDA四大特殊通道資格認定的中國自主研發(fā)抗癌新藥。
好醫(yī)友被投企業(yè)徐諾藥業(yè)候選藥物艾貝司他與伊布替尼聯(lián)用治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤或復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的1/2期臨床試驗，已在美國紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（MSK）完成患者給藥。
FDA此前已批準伊布替尼用于治療復(fù)發(fā)性套細胞淋巴瘤，有效率為60-70％，中位持續(xù)緩解時間為18個月。紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的研究人員正在測試艾貝司他與伊布替尼聯(lián)用的有效率和持續(xù)緩解時間。
我們期待未來有越來越多的中國抗癌新藥獲批上市，造福中國乃至全球癌癥患者。
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