CD30 CAR-T療法在中國獲批臨床
4月20日，波睿達生物靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液（BRD-01）獲批臨床，用于治療18~70歲的CD30+復(fù)發(fā)/難治性血液腫瘤。這是國內(nèi)一個獲批臨床的以CD30為靶點的CAR-T細胞療法。
CD30，也稱TNFRSF8，是一種分子量為120kDa的細胞表面糖蛋白，屬于腫瘤壞死因子受體家族，高表達于霍奇金淋巴瘤、間變性大細胞淋巴及其他CD30+淋巴瘤細胞表面，在正常細胞和組織表面表達非常低甚至不表達。
BRD-01由胞外段特異性識別CD30的鼠單鏈抗體可變片段（scFv）與CD28、41-BB、CD3ζ的細胞內(nèi)信號傳導(dǎo)結(jié)構(gòu)域融合組成。CD3ζ啟動T細胞活化和抗腫瘤活性，通過釋放顆粒酶、穿孔素及多種細胞因子引發(fā)CD30+細胞的凋亡；CD28、41-BB胞內(nèi)信號傳導(dǎo)結(jié)構(gòu)域增強Anti-CD30 CAR-T細胞在體內(nèi)的擴增、存活和抗腫瘤能力。當CAR分子的scFv結(jié)合CD30+細胞時，其傳遞信號以促進Anti-CD30 CAR-T細胞的活化、增殖，增強其存活能力，并介導(dǎo)靶細胞的清除。
探索性臨床試驗結(jié)果表明，在接受BRD-01治療的13例受試者中有11例受試者達到CR，1例PR，1例SD，ORR（CR+PR）為92.3%，CR率為84.6%。在隨訪的受試者中，長緩解時間已達38個月。84.6%（11/13）的患者出現(xiàn)了細胞因子釋放綜合征（CRS），其中1級、CRS的發(fā)生率分別為76.9%（10/13）、7.7%（1/13），未觀察到3~5級的CRS，未觀察到神經(jīng)毒性。
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