據經濟觀察網報道，4月21日，廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧，Cecolin）首批共計93643支獲得國家藥監(jiān)局的生物制品批簽發(fā)證明，這意味著由廈門大學和廈門萬泰共同研發(fā)的一個國產宮頸癌疫苗即將可以接種。
廈門萬泰副總經理張翔介紹，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預約接種，其公司爭取在年底前覆蓋全國。
2019/12/31，Cecolin獲國家藥監(jiān)局批準上市，是頭家獲批的國產HPV疫苗，適用于9-45歲女性。Cecolin定價位329元/針，9-14歲接種兩針的費用為658元，15-45歲接種三針的費用為987元。中國食品藥品檢定研究院數據顯示，2017年中國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。
宮頸癌又稱子宮頸癌，是婦科常見的惡性腫瘤之一。宮頸癌是中國15-44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，僅次于乳腺癌。宮頸癌是目前癌癥中少有病因明確，可早發(fā)現早預防的癌癥。HPV（人乳頭狀瘤病毒）感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因。目前預防宮頸癌直接、有效的方法即接種HPV疫苗。
目前HPV疫苗有三種：
二價疫苗，主要針對HPV16和HPV18兩種亞型的疫苗。二價HPV疫苗可以預防70%的宮頸癌的發(fā)生，但不能預防生殖器疣，只建議用于女性。
四價疫苗，四價疫苗可對抗HPV16、HPV18、HPV6和HPV11的感染，其中HPV6和HPV11亞型毒株是90%的生殖器疣的元兇。
九價疫苗，在四價HPV疫苗基礎上又增加了5種新的HPV類型，包括HPV31、HPV33、HPV45、HPV52和HPV58。九價HPV疫苗可以預防宮頸癌、外陰癌、肛門癌及陰道癌等癌癥，也可預防生殖器疣等疾病。
目前，國內有兩個二價HPV疫苗獲批上市，分別為GSK和廈門萬泰滄海生物，1個四價HPV疫苗（默沙東）和1個九價HPV疫苗（默沙東）。在HPV9疫苗開發(fā)方面，博唯生物近期已啟動III期臨床，廈門萬泰滄海生物和康樂衛(wèi)士生物的9價HPV疫苗目前正處于II期臨床階段。
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