從國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司（下稱“中國生物”）方面獲悉，中國生物北京生物制品研究所（下稱“北京生物”）研發(fā)的新冠滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件。
中國生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對澎湃新聞表示，剛剛獲得臨床批件的新冠滅活疫苗將于4月28日在河南正式啟動臨床試驗。
此次研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗。中國生物 供圖
據(jù)了解，這也是中國生物獲批臨床的第二個新冠滅活疫苗。加上此前軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊研發(fā)的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗、北京科興中維生物研發(fā)的新冠滅活疫苗，我國已有四個新冠疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗階段。
據(jù)中國生物公布的消息稱，此次獲批的新冠滅活疫苗是中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所共同研發(fā)的。
此外，中國生物成立了新冠車間建設(shè)團(tuán)隊，已在北京建設(shè)完成新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1億劑，具備滿足大規(guī)模緊急使用和常規(guī)接種的生產(chǎn)條件。
4月12日，中國生物武漢生物制品研究所與中國科學(xué)院武漢病毒研究所協(xié)同攻關(guān)的新冠滅活疫苗率先獲得全球一個臨床試驗批件，該疫苗臨床試驗由武漢生物制品研究所申辦，河南省疾病預(yù)防控制中心臨床研究中心牽頭，河南省焦作市武陟縣疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)，并且于4月24日已進(jìn)入II期臨床試驗階段。
中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會副會長、國家“863”計劃疫苗項目科學(xué)家楊曉明解釋，之所以布局多個團(tuán)隊多個技術(shù)路線并行，就是為了早點研制出能夠抗擊疫情的疫苗。單就滅活疫苗技術(shù)路線而言，這兩個團(tuán)隊研發(fā)能力都非常強，都有過2003年應(yīng)急研發(fā)SARS疫苗的成熟經(jīng)驗，布下雙保險就是為了確保疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的萬無一失。
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