新冠肺炎DNA疫苗INO-4800美國1期試驗完成受試者招募
INOVIO今天宣布，該公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受試者招募，總共40名健康志愿者接種了一劑疫苗。中期免疫反應(yīng)和安全性評估結(jié)果預(yù)計將在六月底公布。這40名志愿者是在賓夕法尼亞州費城的賓夕法尼亞大學(xué)和密蘇里州堪薩斯城的一家診所報名參加的，將接種兩劑INO-4800，前后間隔四周。1期試驗旨在評估INO-4800的安全性和免疫原性，如進(jìn)展順利，應(yīng)該會在今年夏天就啟動2/3期有效性試驗。
在進(jìn)行人體臨床試驗的同時，INOVIO還與世界上一些前列的研究小組合作，對多個動物模型展開挑戰(zhàn)性試驗，并努力擴(kuò)大INO-4800的生產(chǎn)。臨床前數(shù)據(jù)表明，INO-4800在多個臨床前模型中產(chǎn)生了很好的免疫反應(yīng)。該公司正在穩(wěn)步推進(jìn)相關(guān)計劃，計劃年底前交付100萬劑疫苗，這些疫苗將用于其他研究和應(yīng)對可能出現(xiàn)的緊急情況，具體要看監(jiān)管部門的指導(dǎo)意見和外部資金的充足情況。
為加速推進(jìn)INO-4800的相關(guān)工作，INOVIO成立了一個由合作者、合作伙伴，制造商和資助方組成的全球聯(lián)盟。研發(fā)合作者目前包括威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)、賓夕法尼亞大學(xué)，拉瓦爾大學(xué)和得克薩斯大學(xué)。該公司已攜手北京艾棣維欣生物技術(shù)有限公司和國際疫苗研究所(International Vaccine Institute)，分別在中國和韓國推進(jìn)INO-4800的臨床試驗。INOVIO還與英國公共衛(wèi)生部和澳大利亞聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織(Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization)一起評估INO-4800在幾個動物挑戰(zhàn)性模型中表現(xiàn)出的臨床前有效性。INOVIO與包括VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences在內(nèi)的合同制造商達(dá)成合作，力爭在年底前生產(chǎn)出100萬劑INO-4800，此外還尋求其他外部資金和合作，以擴(kuò)大產(chǎn)能，滿足全球?qū)Π踩行У囊呙绲钠惹行枨?。截至目前，流行病防范?chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)以及美國國防部已經(jīng)為INO-4800的研發(fā)和生產(chǎn)投入了大量資金。
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