不限癌種 貝達(dá)藥業(yè)二代Trk抑制劑獲批臨床
4月29日，貝達(dá)藥業(yè)BPI-28592片獲批臨床，擬用于不可手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NTRK基因變異的實(shí)體瘤患者。
BPI-28592是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的原肌球蛋白受體激酶（Tropomyosin receptor kinase，縮寫為TRK，又名神經(jīng)營養(yǎng)受體酪氨酸激酶Neurotrophin receptor kinase，縮寫為NTRK）二代口服小分子抑制劑，可覆蓋多種癌種，擬用于攜帶NTRK基因變異的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的治療。
TRK基因融合是一種染色體改變，當(dāng)NTRK1/2/3這3種基因與其他基因發(fā)生融合時(shí)，就會導(dǎo)致構(gòu)象異常的TRK蛋白（TRKA、TRKB、TKRC）產(chǎn)生，激活特定類型腫瘤細(xì)胞增殖相關(guān)的信號通路，進(jìn)而誘發(fā)NTRK基因融合的惡性腫瘤。NTRK基因融合的發(fā)生與腫瘤的發(fā)病位置無關(guān)，與年齡無關(guān)，可見于多種實(shí)體瘤類型中，包括胰腺癌、甲狀腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌等。
目前，已有拜耳/Loxo的拉羅替尼和羅氏的恩曲替尼獲批上市，國內(nèi)尚未有有TRK抑制劑上市，TRK變異癌癥患者的醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足。貝達(dá)藥業(yè)表示，BPI-28592臨床前數(shù)據(jù)顯示安全性很好，且是第二代TRK新藥，能克服一代普遍存在的耐藥性。
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