艾貝司他治療淋巴瘤關(guān)鍵性注冊臨床試驗，完成患者給藥
5月14日，徐諾藥業(yè)宣布：1類抗腫瘤新藥艾貝司他單藥治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤中國注冊關(guān)鍵性2期臨床試驗，已于四川大學(xué)華西醫(yī)院完成患者給藥。
據(jù)介紹，此項試驗在包括中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院在內(nèi)24家國內(nèi)前列醫(yī)院進(jìn)行。徐諾藥業(yè)預(yù)計將在12個月或更早時間內(nèi)完成此項關(guān)鍵性試驗的患者招募。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長、腫瘤內(nèi)科主任石遠(yuǎn)凱教授擔(dān)任此臨床試驗的主要研究者。
艾貝司他(Abexinostat) 是徐諾藥業(yè)的候選藥物，也是一款具前景的新型組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑，具有成為“同類較好藥物(Best-in-Class)”的潛力。作為一種口服有效的強(qiáng)效泛HDAC抑制劑，艾貝司他已在美國、中國、歐洲等地同時開展臨床試驗，主要適應(yīng)癥包括血液腫瘤、腎癌、肉瘤、甲狀腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。
根據(jù)國家癌癥中心和國家衛(wèi)生健康委的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤是常見的侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，中國每年估計有50,000例新發(fā)病例。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)庫顯示，艾貝司他是為數(shù)不多的一個處于關(guān)鍵2期臨床階段的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤三線治療候選藥物。
關(guān)于徐諾藥業(yè)：一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司
徐諾藥業(yè)目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物：艾貝司他，XP-105(ATP競爭性的mTORC1/2抑制劑，可進(jìn)入2期臨床，對多種實體瘤有效)和XP-102(泛-RAF抑制劑)。徐諾藥業(yè)擁有這些藥物的全球特有開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。其前列的候選藥物艾貝司他正在進(jìn)行治療腎細(xì)胞癌(與培唑帕尼聯(lián)用)及單藥治療非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗。
徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為前列的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內(nèi)300余家醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，創(chuàng)立線上中美遠(yuǎn)程會診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等前列的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內(nèi)腫瘤患者。
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