5月26日,記者從清華大學(xué)獲悉,該校藥學(xué)院白凈衛(wèi)、李寅青與醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系劉鵬課題組在北京市科委和清華自主研發(fā)計(jì)劃支持下聯(lián)合研發(fā)出一體化自助式SARS-CoV-2核酸檢測(cè)卡盒(BINAS),卡盒具有居家檢測(cè)的便捷性,30分鐘內(nèi)可獲得檢測(cè)結(jié)果。
清華大學(xué)研制的一體化自助式SARS-CoV-2核酸檢測(cè)卡盒。 圖/清華大學(xué)
該一體化自助式核酸檢測(cè)卡盒需首先采集咽拭子或鼻咽拭子,送入一體化卡盒進(jìn)行反應(yīng),可直接讀取膠體金試紙結(jié)果。試劑卡盒采用兩個(gè)推桿的設(shè)計(jì),使用者將樣本送入試劑盒后,將兩個(gè)推桿上下各一推,30分鐘即可查看結(jié)果。
清華大學(xué)藥學(xué)院研究員白凈衛(wèi)表示,研究團(tuán)隊(duì)采取了巢式等溫?cái)U(kuò)增(ITA)技術(shù)進(jìn)行核酸檢測(cè)。他介紹,核酸檢測(cè)常用的檢測(cè)方式,如熒光PCR法(Polymerase Chain Reaction,聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)),往往需要在嚴(yán)苛的實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件和專(zhuān)業(yè)的設(shè)備下,經(jīng)過(guò)2-3小時(shí)的繁瑣操作和反應(yīng)才能得到檢測(cè)結(jié)果。此外,在取樣過(guò)程中非常容易受到雜質(zhì)的影響,從而導(dǎo)致核酸提取的損失,經(jīng)常導(dǎo)致“假陰性”情況出現(xiàn)。
清華大學(xué)藥學(xué)院研究員李寅青介紹,在設(shè)計(jì)過(guò)程中,研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)優(yōu)化裂解流程和后端擴(kuò)增試劑,降低了檢測(cè)過(guò)程復(fù)雜性,減少了因雜質(zhì)導(dǎo)致的“假陰性”案例。李寅青稱(chēng),使用新研發(fā)的技術(shù)對(duì)19 例QPCR(傳統(tǒng)的實(shí)時(shí)熒光定量PCR方法)陽(yáng)性患者樣本進(jìn)行復(fù)核,結(jié)果顯示該19例陽(yáng)性患者的樣本全部可以檢出。
據(jù)悉,下一步,該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)將推進(jìn)小批量卡盒裝配,驗(yàn)證批量化生產(chǎn)的可行性,同時(shí)與醫(yī)院合作,加快臨床樣本的驗(yàn)證。
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