隨著“新冠神藥”相繼走下神壇以及疫苗研發(fā)接二連三受阻,公眾開始逐漸喪失對“殲滅”新冠病毒的信心。
但一些商家卻從中看到了新的商機(jī)。借助公眾對新冠肺炎(COVID-19)的恐懼以及完全恢復(fù)正常生活的渴望,近來,一些未經(jīng)證實(shí)和未經(jīng)許可的新冠干細(xì)胞療法在世界各地層出不窮。它們宣稱,這種療法不僅能預(yù)防感染還能夠完全治愈COVID-19,神奇功效堪比疫苗及藥。
干細(xì)胞療法治愈新冠確有先例!
近來,美國一名49歲的新冠患者在病情逐漸惡化,甚至一度生命垂危的情況下接受了由以色列生物技術(shù)公司開發(fā)的未經(jīng)測試的胎盤干細(xì)胞療法。接受治療十天后,這名患者就摘掉了呼吸機(jī),開始自主呼吸;在經(jīng)過將近七個星期的治療后,康復(fù)出院。
而根據(jù)以色列媒體報道,此前以色列6名COVID-19重癥患者在接受了胎盤細(xì)胞為基礎(chǔ)的治療后全部存活,其中有4名患者的呼吸參數(shù)獲得改善,3名患者接近完全脫離呼吸機(jī)。50%治療前出現(xiàn)多器官衰竭的患者,也在治療中恢復(fù)正常。除了改善呼吸系統(tǒng),2名有潛在疾病的患者也顯示出臨床康復(fù)。
這種胎盤療法采用的是“具有免疫調(diào)節(jié)特性的類異體間充質(zhì)樣細(xì)胞”,能誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)的天然調(diào)節(jié)性T細(xì)胞和M2巨噬細(xì)胞,其結(jié)果可能是讓危險的過激免疫系統(tǒng)獲得逆轉(zhuǎn),減少肺炎和局限性肺炎的致命癥狀。
實(shí)際上,自疫情發(fā)生以來,中國也在不斷研究間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠的安全性和有效性,以及進(jìn)行相關(guān)臨床試驗研究??萍疾肯嚓P(guān)負(fù)責(zé)人在4月底召開的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示,目前在武漢已經(jīng)完成超過200例干細(xì)胞治療臨床試驗,安全性良好。
據(jù)悉,間充質(zhì)干細(xì)胞憑借著免疫調(diào)節(jié)機(jī)制、抗炎作用、修復(fù)受損組織等特性,在COVID-19重癥患者的救治中起到很好的作用,為提高治愈率、降低死亡率帶來新希望。
讓失控的免疫系統(tǒng)安靜下來
要了解干細(xì)胞治療新冠背后的機(jī)制就必須對這種神奇的細(xì)胞有一定了解。
干細(xì)胞是具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細(xì)胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞或器官,在醫(yī)學(xué)界稱之為“全能細(xì)胞”。
干細(xì)胞存在于人體多種組織中,包括骨髓、脂肪、牙髓、胎盤、臍帶等,它可以分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞。上述中國臨床試驗中應(yīng)用的間充質(zhì)干細(xì)胞,就是成體干細(xì)胞的一種;但胎盤干細(xì)胞中也有胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞。
事實(shí)上,關(guān)于間充質(zhì)干細(xì)胞治療疾病的研究已經(jīng)開展多年,在一些臨床疾病治療研究中取得了一定的進(jìn)展。間充質(zhì)干細(xì)胞具有治療上百種疾病的潛力,比如腦卒中、糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎等疾病,國內(nèi)外都在大力推動間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床研究與轉(zhuǎn)化。
在中國進(jìn)行的研究中,干細(xì)胞的作用是讓失控的免疫系統(tǒng)安靜下來。在此次新冠肺炎中,炎癥因子風(fēng)暴是造成許多病人呼吸衰竭等臨床重癥甚至死亡的重要原因。有效控制炎癥因子風(fēng)暴成COVID-19重癥患者的“救命稻草”。
現(xiàn)有的研究已證實(shí),間充質(zhì)干細(xì)胞一方面可以憑借低免疫原性,以及對先天性和獲得性免疫的調(diào)節(jié),能夠有效控制過激免疫反應(yīng),抑制其對人體多器官造成的損害;另一方面,干細(xì)胞在通過靜脈輸注進(jìn)入人體后,部分聚集在肺部,具備改善肺部細(xì)胞微環(huán)境、保護(hù)肺泡上皮細(xì)胞、改善肺功能的潛力。
雖然不是直接消滅病毒,但干細(xì)胞將可能有助于緩解炎癥反應(yīng),改善肺功能,提高重癥患者的生存率。多項臨床試驗證實(shí),間充質(zhì)干細(xì)胞在COVID-19尤其是治療重癥患者具有成效。
“干細(xì)胞治療新冠”商業(yè)化引發(fā)擔(dān)憂
但是無論如何,在全球范圍內(nèi),干細(xì)胞治療新冠依然沒有得到充分的驗證,也未被國際權(quán)威機(jī)構(gòu)許可。
然而借助公眾對于新冠病毒的恐懼,目前已有不少企業(yè)開始大肆兜售這種干細(xì)胞療法。其中美國科羅拉多州的一家公司發(fā)布廣告稱,該公司為需要增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的患者”或希望“進(jìn)一步抵御病毒”的患者”提供間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體治療,售價3000美元。
該公司聲稱,“我們的目標(biāo)是讓我們的病人安心,知道他們已經(jīng)盡了一切可能來保護(hù)自己和家人?!?/span>
此外,亞利桑那州、佛羅里達(dá)州、阿拉巴馬州和加利福尼亞州的其他公司也做出了類似的聲明。它們有的宣稱干細(xì)胞或外泌體治療可以預(yù)防感染新冠病毒,而另一些則表示這種方法可以修復(fù)COVID-19造成的損害。甚至還有一些提供生物銀行服務(wù)的公司,推出儲存干細(xì)胞服務(wù),以備未來不時之需。
這些在世界各地層出不窮的未經(jīng)證實(shí)和未經(jīng)許可的新冠病毒干細(xì)胞治療,引起了世界各地眾多科學(xué)組織的警惕。
國際干細(xì)胞研究學(xué)會和國際細(xì)胞與基因治療學(xué)會近來警告說,這種營銷是“不負(fù)責(zé)任的”,因為目前在世界任何地方都沒有得到批準(zhǔn)的以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的預(yù)防和治療COVID-19的方法。
澳大利亞干細(xì)胞研究中心解釋說:“那些聲稱昂貴的干細(xì)胞產(chǎn)品可以保護(hù)人們或?qū)OVID-19患者產(chǎn)生奇跡般的改善的診所應(yīng)該謹(jǐn)慎看待。合法的臨床試驗正在經(jīng)受一系列干預(yù)措施的評估,從藥物到疫苗和細(xì)胞療法?,F(xiàn)在還不知道這些方法是否有效或是否安全。實(shí)驗干預(yù)只能在專家的醫(yī)療護(hù)理下進(jìn)行,并作為公認(rèn)的臨床研究的一部分?!?/span>
隨后,加拿大、美國、澳大利亞和歐洲的其他幾個地區(qū)組織也發(fā)出了警告和譴責(zé)。
一些專家表示,對干細(xì)胞和外泌體進(jìn)行的為數(shù)不多的初步臨床研究并不能支持將這些干預(yù)手段商業(yè)化,更不用說證明它們在當(dāng)前大流行中的作用了。
此外,這種療法可能會給公眾帶來誤導(dǎo),讓他們從心理放松對疫情的警惕。公眾應(yīng)該認(rèn)識到的是,在這場大流行期間,人們應(yīng)該得到的是對COVID-19基于證實(shí)的治療、預(yù)防措施和支持性護(hù)理,而不是作為治療甚至直接“治愈”的未經(jīng)證實(shí)的產(chǎn)品。
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