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  前列腺癌、結(jié)直腸癌、肝癌，美國(guó)治療新進(jìn)展
  
  2020-06-05 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  在剛結(jié)束的2020年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)虛擬年會(huì)上，專(zhuān)家們報(bào)告了一些新療法進(jìn)展，它們可以更好地控制某些癌癥，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，讓治療變得更簡(jiǎn)單，耐受更好。
  
  Relugolix——前列腺癌ADT藥物去勢(shì)新選擇
  
  前列腺癌是全球男性第二大惡性腫瘤?；加型砥谇傲邢侔┑哪行酝ǔ?huì)接受藥物治療，以抑制雄性激素(會(huì)促進(jìn)癌癥生長(zhǎng))。臨床常用戈舍瑞林、亮丙瑞林和曲普瑞林等GnRH激動(dòng)劑來(lái)抑制睪酮水平。這些藥物每隔幾個(gè)月注射一次，但需要幾天或幾周時(shí)間才開(kāi)始起效，初期具有病情加劇(“flare-up”)現(xiàn)象，會(huì)使少部分患者癥狀加重，可能導(dǎo)致初期的骨痛、泌尿或其他問(wèn)題，嚴(yán)重者可因脊髓壓迫而死亡。
  
  Relugolix是近年來(lái)新研發(fā)的一個(gè)口服GnRH拮抗劑(促性腺激素釋放激素拮抗劑)，可用于不耐受“flare-up”現(xiàn)象的前列腺癌患者，同時(shí)在療效上與GnRH激動(dòng)劑相近。
  
  研究人員在一項(xiàng)隨機(jī)、全球多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、平行對(duì)照的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)(HERO研究)中比較了Relugolix和亮丙瑞林在晚期前列腺癌患者中的安全性和有效性。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、對(duì)于主要研究終點(diǎn)，Relugolix組中96.7%的患者在隨訪48周內(nèi)達(dá)到并維持睪酮的去勢(shì)水平(<50ng/dl)，而亮丙瑞林組為88.8%，差異為7.9%。Relugolix相比于亮丙瑞林具有非劣效性(邊緣-10%)
  
  2、在其他關(guān)鍵的5個(gè)次要終點(diǎn)中，Relugolix相比亮丙瑞林可快速降低睪酮，避免“flare-up”效應(yīng)。
  
  3、184例患者評(píng)估了治療后的睪酮回復(fù)情況，停藥90天后，Relugolix組患者的中位睪酮水平為270.76 ng/dL，亮丙瑞林組為12.26 ng/dL。
  
  此外，Relugolix組和亮丙瑞林組整體安全性和藥物耐受性相似。其中Relugolix組主要心血管不良事件的發(fā)生率要低于亮丙瑞林組，分別為2.9%和6.2%。
  
  對(duì)此，華盛頓大學(xué)癌癥專(zhuān)家希加諾(Celestia Higano)博士指出，這點(diǎn)很重要，因?yàn)樾呐K病是前列腺癌患者的常見(jiàn)死亡原因。
  
  K藥：晚期結(jié)腸癌一線治療“較好候選藥物”
  
  帕博利珠單抗(商品名：可瑞達(dá)Keytruda，即K藥)是一款“明星免疫治療藥物”。如今，它被證明比標(biāo)準(zhǔn)化療更適合作為微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)/錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)晚期結(jié)直腸癌的一線療法。這些基因缺陷會(huì)導(dǎo)致大量突變，增加癌癥治療難度。
  
  在一項(xiàng)名為KEYNOTE-177的Ⅲ期隨機(jī)研究中，K藥一線治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)/錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)結(jié)直腸癌完勝化療。該研究涉及法國(guó)的307名患者。接受K藥治療的患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到16個(gè)月以上，而接受化療的患者PFS平均為8個(gè)月。一年后，K藥組有55%的患者存活，而化療組只有37%。兩年后，這一比例分別為48%和近19%。客觀緩解率(ORR)方面，K藥組為43.8%，高于化療組的33.1%。
  
  此外，大約22%接受K藥治療的患者有嚴(yán)重副作用，而化療組高達(dá)66%。
  
  多納非尼：晚期肝癌患者的潛在一線療法
  
  根據(jù)一項(xiàng)名為ZGDH3的新研究，與索拉非尼相比，多納非尼顯著提高了肝細(xì)胞癌(HCC)患者的總體生存期(OS)，且具有良好的安全性和耐受性。
  
  索拉非尼是目前晚期肝癌患者一線治療的標(biāo)準(zhǔn)選擇，多納非尼(Donafenib)是一種新型的多激酶抑制劑，能夠抑制腫瘤細(xì)胞的VEGFR及PDGFR等多種受體酪氨酸激酶的活性，在既往的肝癌I期研究中顯示了潛在的抗腫瘤效應(yīng)。
  
  該研究納入了來(lái)自中國(guó)37個(gè)地區(qū)668名未切除或轉(zhuǎn)移性的晚期肝癌患者，按1:1隨機(jī)分配至多納非尼治療組或索拉非尼治療組，研究的主要終點(diǎn)是總體生存期(OS)。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、多納非尼的中位總體生存期(OS)明顯長(zhǎng)于索拉非尼(12.1個(gè)月vs. 10.3個(gè)月;HR 0.831, 95% CI [0.699, 0.988];p = 0.0363)。這些結(jié)果與有意治療組的結(jié)果一致(12.0個(gè)月vs. 10.1個(gè)月;HR 0.839, 95% CI [0.706, 0.996];p = 0.0446)。
  
  2、中位無(wú)進(jìn)展生存期 (3.7個(gè)月vs. 3.6個(gè)月;p = 0.2824)，目標(biāo)有效率(4.6% vs. 2.7%;p = 0.2448)，或疾病控制率(30.8% vs 28.7%;p = 0.5532)無(wú)顯著差異。
  
  3、多納非尼組較索拉非尼組，患者出現(xiàn)3級(jí)或更嚴(yán)重不良事件(AEs)的發(fā)生率分別為57.4% vs 67.5% (P=0.0082)、導(dǎo)致治療中斷的AEs發(fā)生率分別為30.3% vs 42.5%(P=0.0013)。
  
  憑借亮眼的OS和安全性表現(xiàn)，多納非尼有望成為一款具潛力的晚期肝癌新一線療法，為晚期肝癌患者帶來(lái)新的治療選擇，讓他們活得更久。
  
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