FDA批準Opdivo用于晚期食管鱗狀細胞癌
6月10日，BMS宣布FDA批準其Opdivo新適應癥，用于治療無法切除的晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者，這些患者先前接受過氟尿嘧啶和鉑類藥物的治療。這是一個獲批用于治療該類患者人群的免疫療法，無論PD-L1狀態(tài)如何。
此次批準是基于III期ATTRACTION-3研究結果，該研究顯示，Opdivo治療組（n=210）較紫杉烷類化療組（n=209）生存期獲得了延長（HR 0.77;95%CI: 0.62-0.96; p=0.0189），Opdivo組的中位OS為10.9個，紫杉烷類化療組為8.4個月。
來源：NextPharma
據(jù)估計，美國2020年預計新增確診食管癌患者18440例，死亡人數(shù)約16170例。其中，大約不到30%的患者為食管鱗狀細胞癌。大約25%的患者確診時已是晚期，通常難以治療。
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