6月11日，CDE官網(wǎng)顯示，安進和百濟神州聯(lián)合申報的新藥AMG160獲批臨床，用于用于治療成人轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
AMG160是一種新的HLE-BiTE免疫療法，通過與腫瘤細胞上的PSMA和T細胞上的CD3結(jié)合，使T細胞定向殺傷腫瘤細胞。PSMA是一種腫瘤相關(guān)抗原，在轉(zhuǎn)移性和激素難治性前列腺癌細胞表面過度表達。
BiTE是安進建立的基于CD3募集T細胞雙抗技術(shù)，該技術(shù)下一個CD3/CD19雙抗Blincyto（倍林妥莫雙抗）于2018年獲得FDA批準(zhǔn)。倍林妥莫雙抗也在2019年10月29日在國內(nèi)報上市，預(yù)計今年底有望獲批。
今年1月份，百濟神州與安進達成全球腫瘤戰(zhàn)略合作，其中，百濟神州將負責(zé)安進在中國已獲批或已申報的三款腫瘤藥物安加維®（XGEVA®）地舒單抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米和BLINCYTO®注射用倍林妥莫雙抗在中國的商業(yè)化和開發(fā)。
此外，百濟神州和安進將合作開發(fā)20款在研的安進抗腫瘤管線藥物，由此來看AMG160就是合作產(chǎn)品之一。
Insight全球新藥數(shù)據(jù)庫顯示（https://db.dxy.cn/v5），目前AMG160全球較高研發(fā)狀態(tài)處于臨床I期，用于治療前列腺癌。
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