羅氏(Roche)近日在歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)第25屆年會上公布了CD20xCD3 T細胞結(jié)合雙特異性抗體glofitamab(前稱CD20-TCB)治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的數(shù)據(jù)。
來自I期劑量遞增NP30179研究(NCT03075696)的結(jié)果顯示,在先前接受過中位數(shù)為3種治療方案的過度預(yù)治療(heavily pre-treated)患者中,glofitamab固定療程12個周期(21天/周期)治療顯示出持久的完全緩解(CR)。
羅氏醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Levi Garraway醫(yī)學(xué)博士表示:“非霍奇金淋巴瘤(NHL),如彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),可能會帶來相當(dāng)大的治療挑戰(zhàn),特別是涉及多次復(fù)發(fā)的病例。我們對這些早期的結(jié)果感到鼓舞,這些結(jié)果支持了glofitamab對先前多次治療失敗并急需新治療方案的患者的潛力。”
來自≥0.6mg和≥10mg隊列的更新療效數(shù)據(jù)顯示,在各個NHL亞組中均具有很高的緩解率:
——在≥0.6mg隊列中,侵襲性NHL患者中,研究員評估的CR率為30.9%(38/123)、總緩解率(ORR)為45.5%(56/123)。惰性NHL患者中,研究員評估的CR率為52.2%(12/23)、總緩解率(ORR)為65.2%(15/23)。
——在≥10mg隊列中,侵襲性NHL患者中,研究員評估的CR率為34.1%(29/85)、總緩解率(ORR)為49.4%(42/85)。惰性NHL患者中,研究員評估的CR率為50.0%(9/18)、總緩解率(ORR)為66.7%(12/18)。
——CR顯示持久性,在≥0.6mg隊列實現(xiàn)CR的患者中,72.7%(24/33)的侵襲性NHL患者、81.8%(9/11)的惰性NHL患者在數(shù)據(jù)截止日期(2020年4月17日)維持CR。中位隨訪10.2個月,2組的CR中位持續(xù)時間均未達到。
——glofitamab的安全性符合其作用機制。在≥0.6mg隊列(n=156)中,超過15%的受試者中發(fā)生的常見不良事件為細胞因子釋放綜合征(CRS;n=88,56.4%)、中性粒細胞減少(n=48,30.8%)、發(fā)熱(n=47,30.1%)、貧血(n=35,22.4%)和血小板減少(n=26,16.7%)。大多數(shù)CRS事件屬于低級別(1-2級),與一個周期相關(guān),并且是可控的。