乳腺癌靶向新藥獲批，癌細(xì)胞不再無藥可治
對于女性來說，乳腺癌是癌癥死亡的第二大主要原因，排在肺癌之后。根據(jù)美國癌癥組織協(xié)會American Cancer Society的新數(shù)據(jù)：美國女性一生中患乳腺癌的平均風(fēng)險(xiǎn)約為13%，這就意味著她有八分之一的機(jī)會患上乳腺癌。到2020年，將有約27萬新乳腺癌病例確診，約有4萬名患者死于乳腺癌。
有些乳腺癌惡性程度低，發(fā)展慢，治療效果好;而有些惡性程度則很高，發(fā)展更快，治療效果也差。
不知道還有多少人記得《人間世》里那位樂觀的乳腺癌患者閻宏微嗎?很多人是通過她了解到有三陰性乳腺癌這種特殊的惡性腫瘤。盡管有親人和觀眾的祝福，但不幸的是閻宏微已經(jīng)于2019年3月18日逝世。她生前試用的一種靶向藥物，因?yàn)槿鄙偬囟ǖ陌悬c(diǎn)，沒有產(chǎn)生奇跡。
所謂三陰性乳腺癌，是指患者的乳腺癌細(xì)胞上缺少三種受體，分別是：雌激素受體(ER)、孕酮受體(PR)和表皮生長因子受體(HER-2)。這樣的乳腺癌患者大約占全球所有患者的15%，而在中國，這個(gè)比例高達(dá)20.3%，且普遍患者較年輕，病情發(fā)展更快，預(yù)后也就更差。因?yàn)槿鄙偃N特定的受體，針對這三種受體的治療，比如針對ER和PR的激素治療，和針對HER-2的曲朵珠單抗(赫賽汀)的治療都效果很差。盡管有報(bào)道對于部分三陰性乳腺癌患者靶向治療也可能有效，但那只屬于少部分幸運(yùn)兒的奇跡。也難怪閻宏微面對鏡頭時(shí)自嘲：“不愧是我的癌細(xì)胞。真牛!”
醫(yī)學(xué)總是在悲劇中前行，閻宏微去世時(shí)隔一年多，一種專門針對這種“真?！钡陌┘?xì)胞的新藥就問世了。
FDA批準(zhǔn)三陰性乳腺癌新藥
4月22日，美國食品藥品管理局(FDA)加速批準(zhǔn)了一種專門針對三陰性乳腺癌的新藥——商品名為Trodelvy的抗體藥物耦聯(lián)物。根據(jù)發(fā)布的臨床試驗(yàn)結(jié)果，使用過其他至少兩種靶向藥物無效，并且已經(jīng)出現(xiàn)了多處轉(zhuǎn)移的晚期三陰性乳腺癌患者，使用該藥后，至少三分之一的患者腫瘤體積縮小，縮小幅度超過30%。截止當(dāng)前的觀察發(fā)現(xiàn)，這些反應(yīng)可以持續(xù)平均七個(gè)月的時(shí)間。一般來說，確定抗癌藥物的效果大多要看生存期，這需要觀察幾個(gè)月到幾年的時(shí)間，但FDA認(rèn)為腫瘤持續(xù)縮小基本意味著生存期會延長，這也是加速審批的依據(jù)所在。這對于無藥可用的患者可謂是大大的好消息。
是什么樣的神藥，能夠壓制這么牛的癌細(xì)胞呢?秘密就在于這些癌細(xì)胞也并非無懈可擊，科學(xué)家們在這些癌細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)了另外一種高表達(dá)的蛋白，叫做Trop-2。但與以往靶向藥物不同的是，Trodelvy并非直接針對Trop-2對癌細(xì)胞進(jìn)行殺滅，而只是借用Trop-2作為門戶，真正殺滅癌細(xì)胞的是另外一種被稱為SN-38的物質(zhì)。所謂SN-38其實(shí)就是常用化療藥伊立替康的活性產(chǎn)物。
Trodelvy的主要研發(fā)者，美國加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)學(xué)中心(UCSF)乳腺腫瘤主任Hope Rugo教授介紹說：Trodelvy其實(shí)是抗體和藥物的耦聯(lián)物，其中抗體負(fù)責(zé)識別癌細(xì)胞上的Trop-2蛋白，將藥物定點(diǎn)結(jié)合到癌細(xì)胞表面，一旦結(jié)合，SN-38就注入癌細(xì)胞內(nèi)，發(fā)揮化療作用，殺死癌細(xì)胞。Rugo教授將這種藥物稱之為“智能炸藥”。
Trodelvy在高效殺死癌細(xì)胞同時(shí)，還大程度的減少了對正常細(xì)胞的傷害，而選擇SN-38也是因?yàn)樗陌踩院筒涣挤磻?yīng)少的特點(diǎn)。傳統(tǒng)的乳腺癌化療藥物一個(gè)常見的不良反應(yīng)是外周神經(jīng)病變，患者會出現(xiàn)手腳麻木、感覺異常和疼痛等，很多患者因?yàn)檫@些不良反應(yīng)而停藥。Trodelvy則沒有這種不良反應(yīng)，根據(jù)統(tǒng)計(jì)僅有不到3%的患者停藥。臨床試驗(yàn)中，Trodelvy常見的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞減少，這對腫瘤科專業(yè)醫(yī)生來說基本是小菜一碟，大多可以通過調(diào)整藥量，和使用刺激粒細(xì)胞增生的藥物來搞定。
目前Trodelvy已在美國正式上市，劑量為每日一次180毫克，該藥物生產(chǎn)廠家Immunomedics暫定銷售價(jià)格為2,012美元，以70公斤的成人為例，每21天約為16,096美元(約合人民幣11萬4千元)，患者需憑處方購買。
作為研究乳腺癌20多年的業(yè)內(nèi)權(quán)威專家，Rugo教授對這樣的結(jié)果表示欣慰。作為同時(shí)兼任UCSF臨床試驗(yàn)教育項(xiàng)目主任的她來說，自然明白這樣的進(jìn)步意味著什么，她說：“我想有新藥總是令人興奮，對于那些患有耐藥癌癥的患者來說，這都是新的希望?！?/span>
Ian E. Krop博士是乳腺癌領(lǐng)域的實(shí)干家和理想者，對中國的乳腺癌防治也十分關(guān)心，多次受邀到訪中國進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。Ian E. Krop博士曾通過漢鼎好醫(yī)視頻連線指導(dǎo)了一位中國乳腺癌患者的治療。通過視頻連線與患者和其主診醫(yī)生交流后，為患者提供了精準(zhǔn)的治療方案，并回答了患者治療團(tuán)隊(duì)的疑問。
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